奥视康药业股价上涨28%,因SOL-1临近关键数据

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眼科治疗公司股价飙升28%,SOL-1临近关键数据

阮克赫

2026年2月18日星期三 上午6:59 GMT+9 2分钟阅读

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OCUL

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本文首次刊载于GuruFocus。

眼科治疗公司(NASDAQ:OCUL)正在推进可能成为决定性晚期阶段的项目,使用其研究中的阿昔替尼玻璃体内水凝胶AXPAXLI,在多项湿性年龄相关黄斑变性和糖尿病视网膜疾病的三期项目中推进。在其最新的年度申报中,公司概述了包括SOL-1和SOL-R在湿性AMD以及HELIOS-3在非增殖性糖尿病视网膜病变中的持续注册试验,强调了以持久性和减轻治疗负担为核心的战略。投资者似乎注意到了这一点,股价在周二盘前交易中上涨超过28%。

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SOL-1试验在与FDA的特殊方案评估协议下完成,随机分配了344名未接受治疗的湿性AMD患者,所有参与者已完成第52周的访视并根据基线分配重新给药。公司计划在2026年2月25日至28日举行的第49届黄斑学会年会中公布52周数据,同时继续跟踪患者至第104周。此外,SOL-R已随机分配了631名受试者,超过了最初的目标,主要终点的初步结果预计将在2027年第一季度公布。管理层表示,若SOL-1数据有利且与FDA的讨论顺利,将基于第52周的结果提交湿性AMD的新药申请,并追求第505(b)(2)路径,这可能将审查时间缩短最多两个月。

除了湿性AMD外,第三阶段的HELIOS-3试验正在评估AXPAXLI在大约930名中度至重度NPDR患者中的效果,采用一种新颖的序数两步DRSS变化终点在第52周进行评估。早期的第一阶段HELIOS-1数据显示,46.2%的受试者在48周时达到了1或2步的DRSS改善,其中23.1%达到了两步改善,AXPAXLI组未报告恶化。公司表示,可能会根据监管反馈调整其糖尿病视网膜疾病策略,特别是与其湿性AMD申报计划相关联。随着多个晚期阶段的结果即将公布,以及潜在的新药申请路径已被规划,AXPAXLI可能成为关键催化剂,尽管临床、监管和融资风险仍是投资考虑的一部分。

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